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紅麴菌 降血脂 首件中藥新藥
中國醫藥大學用天然紅麴菌製造的「壽美降脂一號」,可望在春節前後成為國內第一個通過臨床試驗、核可上市的中藥新藥,其作用是降血脂與活血化瘀。

「壽美降脂一號」三年多前開始臨床試驗,已初步通過衛生署藥品審議委員會中藥製劑小組審核,確定對降低血脂具有功效,與常用來降血脂的西藥史塔汀類(Statin)藥效類似。

衛生署指出,「壽美降脂一號」算是老藥新用,以西藥膠囊型式上市,核准的劑量為每膠囊五百毫克。

「壽美降脂一號」是第一個依照西藥遊戲規則,通過臨床試驗確認其療效的中藥新藥,未來也須經過一段新藥監視期。

雖然「壽美降脂一號」具有降血脂功效,但中醫並無「高血脂」的診斷名詞,為免中醫反而無法使用中藥新藥的窘境,藥商申請的適應症分別是西醫的「降血脂」和中醫的「活血化瘀」。

另外,「壽美降脂一號」打算申請健保給付,過去健保給付中醫藥費一天不超過卅元,能否申請成功,也有待觀察。

紅麴是近年熱門的保健食品或原料,也是中藥沿用數百年的成方,本草綱目中有記載,對活血化瘀、整治濕熱泄痢、產後惡露不盡頗具成效。


獻花 x0 回到頂端 [樓 主] From:台灣政府網際 | Posted:2005-01-28 07:09 |

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