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2003年9月3日14:30 　 [ 郭亦樂 謝思佳 李枝桂 ] 來源：[ 南方日報 ]

非典讓世界瞭解中藥 中醫藥迎來衝擊FDA良機

    廣州白雲山中藥廠廠長李楚源將應美國ＦＤＡ邀請，出席在華盛頓舉辦的中藥指紋圖譜研究專項研討會。這是美國ＦＤＡ在對認證標準作出修訂前夕主動邀請中國的中藥企業前去研討，此舉有著非常深刻的含義。

　　據瞭解，到目前為止，中國還沒有一種中藥能通過ＦＤＡ認證，現在歐美市場上的中藥都是以食品或食品添加劑的身份進入的，但這塊肥沃的市場一直令中國企業神往不已。

　　非典讓中醫、中藥進一步為世界所熟知，特別是國家藥監局公佈了有8種中成藥確定對治療ＳＡＲＳ有效後，包括美國等醫藥主流國家也對中醫、中藥投以相當的關注，並表現出強烈的興趣。美國ＦＤＡ每十年會對市場認證標準作修改，今年十月剛好又是一個修訂期，正是在這一背景下，美國ＦＤＡ主動向國家食品藥品監督管理局發出邀請，共同舉辦中藥現代化技術研討會，會議的焦點問題是怎樣利用指紋圖譜技術控制中成藥的產品質量。此舉被國內醫藥界人士認為是中藥衝擊ＦＤＡ的絕對利好消息。

　　中藥指紋圖譜則是溝通中西方觀念的一個突破口。看似深奧的中藥指紋圖譜是指中藥原料藥材、飲片、半成品、成品等經適當處理後，採用一定的分析手段，得到的能夠標示其特性的共有峰的圖譜，藉以辨別真偽、評價原料藥材、半成品以及成品的質量的均一性和穩定性。這種評價方法符合西方國家對藥品成份要有量化認定的固有觀念，有助於解決中藥的檢測標準問題。國家藥典委主任錢忠直表示，指紋圖譜是目前惟一獲得國際認可的中藥質量控制技術指標，幾乎已成為我國中藥產品進入國際市場必備的「國際護照」。

　　就在上個月，廣東另一家中藥生產企業香雪公司研發的指紋圖譜質控技術也已正式通過有關部門鑒定，該公司以抗病毒口服液和藏青果喉片兩項產品為突破口，加快中藥進入國際市場的步伐。