【編譯田思怡／路透華盛頓十日電】

美國食品藥物管理局（FDA）十日警告說，兩種濕疹藥膏Elidel（醫立妥）和Protopic（普特皮）可能致癌，應清楚標示警告，但廠商反駁。

FDA網站指出，研究顯示，這兩種藥膏會被身體吸收，可能致癌。FDA準備要求這兩種藥膏以「黑框」標示警告，這是藥品上最嚴重的警告標示。FDA說，嬰兒不能擦這兩種藥膏，「醫立妥和普特皮未核准用於兩歲以下幼兒。」

製造醫立妥的諾華藥廠對FDA要求以黑框標示警告提出反駁，表示暫時不會改變標示。製造普特皮的藤澤藥廠也表示產品安全沒有問題。

由皮膚科專家組成的美國皮膚科學會質疑FDA。學會會長柯克瑞爾發表聲明說：「由於這些藥膏擦在皮膚上，實際上不會進入體內。」他說：「這些是有效的藥膏，若使用適當，能大幅減輕濕疹症狀，讓幾百萬病患過正常生活。」

但FDA指出，動物研究顯示這兩種藥膏和癌症有關，「資料顯示，用藥量增加，癌症風險隨之增高。資料也包含少數兒童和成人使用這兩種藥膏的癌症病例。」其中包括七個淋巴癌和六個皮膚癌病例。

FDA說：「兩種藥膏都藉由抑制免疫系統來控制濕疹。已知抑制免疫系統可能致癌。」

【2005/03/12 聯合報】

台灣常用 專治異位性皮膚炎
【記者陳惠惠／台北報導】

美國食品藥物管理局針對醫立妥（Elidel）、普特皮（Protopic）兩種濕疹藥膏發出致癌風險警告。衛生署藥政處第三科科長許蒨文昨天回應，這兩種藥膏不算是第一線用藥，且衛生署在核准這兩種藥膏的藥證時，都有嚴格規範。

許蒨文說，這兩種藥膏在國內都還在新藥監視期。按衛生署核准的適應症，醫立妥乳膏只能用於治療兩歲以上的異位性皮膚炎患者，至於普特皮軟膏則適用於不宜使用其他傳統治療，或對其他傳統治療反應不充分的中度至重度異位性皮膚炎患者，作為短期及間歇性長期治療用。

台大皮膚部主治醫師蔡呈芳表示，這兩種藥膏在醫學中心的使用情況還算普遍，主要是用來取代類固醇藥膏，且按健保局規定，必須是病情較嚴重者才能使用。

蔡呈芳認為，民眾對FDA發出的警訊不必過於擔憂，但小朋友的皮膚完整性不比大人，最好避免使用；大人只要不是全身性大量塗抹、長期使用，就較無危險性。

【2005/03/12 聯合報】